- Kurzreferat:Dieses Dokument ist anzuwenden für den Umgang, die Lagerung und die Leistungsprüfung zur Qualitätssicherung medizinisch-mikrobiologischer Diagnostika, z. B. von Kulturmedien für Mikroorganismen, Reagenzien, Farbstoffen, biologischen Materialien, gebrauchsfertigen Tests, Testkits und immunologischen Untersuchungssystemen. Dieses Dokument spezifiziert, in Kombination mit DIN 58959-6 und DIN EN 12322, die Prüfung der geforderten Eigenschaften und der Qualität von bezogenen und/oder vom Endanwender selbst hergestellten medizinisch-mikrobiologischen Diagnostika. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für medizinisch-mikrobiologische Diagnostika von Parasiten, Viren und Chlamydien oder zu Diagnostika auf Basis molekulargenetischer Arbeitstechniken.
- Dokumentnummer:DIN 58959-9
- Ausgabedatum:01.12.2022
- Dokumentart:Norm
- Titel:Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 9: Anforderungen an den Umgang, die Lagerung und die Leistungsprüfung von Kulturmedien, Reagenzien, Farbstoffen, biologischen Materialien, gebrauchsfertigen Tests, Testkits und immunologischen Untersuchungssystemen
- Ersatz für:DIN 58959-7(1997-06, t); DIN 58959-7 Beiblatt 3(1997-06, t); DIN 58959-9(1997-06); DIN 58959-9(2022-04); DIN 58959-9 Beiblatt 2(1997-06); DIN 58959-10(1997-06); DIN 58959-11(1997-06); DIN 58959-12(1997-06); DIN 58959-18(1997-06, t); DIN 58959-19(1997-06, t)
- Autor:DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
- Suchbegriff:Anforderung; Bakterie; Bakterien; Bakterienstamm; Bakteriologie; Begriffe; Biotechnologie; Definition; Eigenschaft; Einsatz; Farbstoff; Herstellung; Kontamination; Kultur (Biologie); Kulturmedium; Laboratorium; Lagerung; Leistungsprüfung; Medizin; Mikrobiologie; Mikroorganismen; Mikroorganismus; Mykologie; pH-Messung; pH-Wert; Pilz; Pilzstamm; Prüfung; Prüfverfahren; Qualität; Qualitätsmanagement; Qualitätsnachweis; Qualitätsprüfung; Qualitätssicherung; Reagenz
- Anwendungsfelder:09.10 Medizinische Produkte
- Gefährdungen:AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; AC Mess- und Prüfverfahren für die Ermittlung von Belastungen und Gefährdungen; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; HD Handhabungsfaktoren (Gestaltung und Anordnung von Bedienelementen, Bewegungsraum, Gestaltung und Handhabbarkeit von Arbeitsmitteln, Sichtfeld, Standsicherheit)
- ICS:07.100.10 Medizinische Mikrobiologie
- Preis:82,20 EUR
- Zitat:DIN 58959-6 (2019-06)<S>; DIN EN 1659 (1997-01)<S>; DIN EN 12322 (1999-06)<S>; DIN 58959-6 Beiblatt 1 (2019-06); DIN 58959-6 Beiblatt 2 (2022-07); DIN EN ISO 11133 (2020-10)
- Aktualisierung:Unverändert