Vollanzeige

Diese Internationale Norm gibt Anforderungen und Prüfverfahren an zur Bewertung der Leistungsparameter von aktiv oder passiv ausgeführten Schutzeinrichtungen vor Stich- und Schnittverletzung bei Medizinprodukten, die (scharfe) einmal verwendete Nadeln zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen sowie Lanzetten und andere Nadeln zur Blutentnahme umfassen. Die damit eingeschlossenen Einrichtungen zum Schutz vor Stich- und Schnittverletzung können in das Produkt integriert oder mit dem Produkt verbunden sein, um vor der Anwendung den Schutz vor Stich- und Schnittverletzung sicherzustellen. Es werden keine Anforderungen gegeben für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst.