Vollanzeige

  • Dokumentnummer:
    ISO 13022
  • Ausgabedatum:
    01.04.2012
  • Dokumentart:
    Norm
  • Titel:
    Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung
  • Ersatz für:
    ISO/FDIS 13022(2012-01)
  • Autor:
    ISO/TC 194 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
  • Suchbegriff:
    Anforderung; Arbeitssicherheit; Arzneimittel; Begriffe; Definition; Dokumentation; Handhabung; Humanbiologie; Humanmedizin; Medizinprodukt; Risikoanalyse; Risikomanagement; Zelle; Zelle (Biologie)
  • Anwendungsfelder:
    09.10 Medizinische Produkte
  • Gefährdungen:
    AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen
  • ICS:
    11.100.20 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
  • Preis:
    196,20 EUR
  • Zitat:
    ASTM F 2312 (2011)<G>; BS PAS 84 (2012-03-30)<G>; ISO 13485 (2016-03)<G>; ISO 14971 (2019-12)<G>; ISO 22442-1 (2020-09)<G>
  • Zitiert in:
    DIN EN ISO 11737-1 (2018-07); DIN EN ISO 11737-1 (2018-11); DIN EN ISO 11737-1 (2021-10); 14/30266295 DC (2014-07-07); 17/30319534 DC (2017-08-17); 19/30354962 DC (2019-09-03); BS EN ISO 11737-1+A1 (2018-02-21); BS ISO 13019 (2018-06-11); BS ISO 18362 (2016-01-31); BS ISO 21973 (2020-07-21); PD ISO/TS 20399-1 (2019-02-06); PD ISO/TS 21560 (2020-10-02); EN ISO 11737-1 (2018-01); ISO 11737-1 (2018-01); ISO 13019 (2018-06); ISO 18362 (2016-02)<STARR>; ISO/TS 21560 (2020-08)<GLEITEND>
  • Identisch mit:
    DIN ISO 13022(2014-06)<IDT>; DIN ISO 13022(2013-07)<IDT>; ANSI/AAMI/ISO 13022(2012)<IDT>; DS/ISO 13022(2012-05-25)<IDT>; KS P ISO 13022(2018-12-21)<IDT>; GOST R ISO 13022(2016)<IDT>
  • Aktualisierung:
    Unverändert