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  • Dokumentnummer:
    ISO 10993-11
  • Ausgabedatum:
    01.09.2017
  • Dokumentart:
    Norm
  • Titel:
    Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität
  • Ersatz für:
    ISO 10993-11(2006-08); ISO/FDIS 10993-11(2017-05)
  • Autor:
    ISO/TC 194 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
  • Suchbegriff:
    Analyseverfahren; Anforderung; Auswahl; Bedingung; Begriffe; Bestimmung; Beurteilung; biologisch; biologische Analyse; biologische Gefährdung; biologische Prüfung; CE-Kennzeichnung; chirurgische Ausstattung; chirurgisches Implantat; Definition; Dentalwerkstoff; Dosierung; Dosis; Empfehlung; Extraktion; Gestaltung; Gesundheitsschutz; Grenzwert; Herstellung; Implantat; Information; Inhalation; Kurzbeschreibung; medizinische Ausstattung; medizinisches Gerät; Medizinprodukt; Messung; Messverfahren; Probe; Probenvorbereitung; Prüfung; Prüfverfahren; Qualitätssicherung; Qualitätssicherungssystem; Restgehalt; Restmenge; Rückstand; Sterilisation; Tierhaltung; Toxizität; Validierung; Verfahren; Vorbereitung; zahnärztliche Ausstattung; Zustand
  • Anwendungsfelder:
    09.10 Medizinische Produkte
  • Gefährdungen:
    AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; AC Mess- und Prüfverfahren für die Ermittlung von Belastungen und Gefährdungen; BF Toxische Stoffe
  • ICS:
    11.100.20 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
  • Preis:
    181,60 EUR
  • Zitat:
    ; ISO 10993-1 (2018-08)<G>; ISO 10993-2 (2022-11)<G>; ISO 10993-3 (2014-10); ISO 10993-4 (2017-04); ISO 10993-5 (2009-06); ISO 10993-6 (2016-12); ISO 10993-7 (2008-10); ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1 (2009-11); ISO 10993-13 (2010-06); ISO 10993-14 (2001-11); ISO 10993-16 (2017-05); ISO 10993-17 (2002-12); ASTM F 619 (2020); ISO 10993-1 (2018-08); ISO 10993-8 (2000-09); ISO 10993-9 (2019-11); ISO 10993-10 (2021-11); ISO 10993-12 (2021-01); ISO 10993-15 (2019-11); ISO 10993-18 (2020-01)
  • Zitiert in:
    DIN EN 60601-1 (2022-11)<GLEITEND>; DIN EN IEC 80601-2-77 (2022-10); DIN EN ISO 3826-1 (2020-01)<GLEITEND>; DIN EN ISO 3826-1 (2023-08)<GLEITEND>; DIN EN ISO 7199 (2020-10)<GLEITEND>; DIN EN ISO 7405 (2019-03)<GLEITEND>; DIN EN ISO 8637-1 (2020-10)<GLEITEND>; DIN EN ISO 8637-2 (2018-12)<GLEITEND>; DIN EN ISO 10271 (2020-12); DIN EN ISO 10993-1 (2021-05)<STARR>; DIN EN ISO 10993-12 (2021-08); DIN EN ISO 11135 (2020-04); DIN EN ISO 11608-2 (2022-09)<GLEITEND>; DIN EN ISO 11608-3 (2022-09)<GLEITEND>; DIN EN ISO 14155 (2020-12); DIN EN ISO 14155 (2021-05); DIN EN ISO 15621 (2017-09); DIN EN ISO 18562-2 (2020-05); DIN EN ISO 18562-3 (2020-05); DIN EN ISO 18562-4 (2020-05); DIN EN ISO 20696 (2018-10); DIN EN ISO 20696 (2019-04); DIN EN ISO 20696 (2020-10); DIN EN ISO 21563 (2022-02); DIN EN ISO 21649 (2006-09)<GLEITEND>; DIN EN ISO 22442-1 (2021-04); DIN EN ISO 22442-1 (2021-08); DIN EN ISO 23371 (2022-08); DIN EN ISO 25539-2 (2021-01)<GLEITEND>; DIN EN ISO 27427 (2020-02); ASME BPE (2022); 18/30344902 DC (2018-06-26); 18/30350509 DC (2018-07-06); 18/30357483 DC (2018-04-03); 18/30357896 DC (2018-11-12); 18/30366615 DC (2018-03-29); 18/30372087 DC (2018-10-22); 18/30375452 DC (2018-08-15); 18/30376766 DC (2018-07-13); 18/30382933 DC (2018-08-30); 19/30357590 DC (2019-11-04); 19/30372969 DC (2019-07-15); 19/30376763 DC (2019-05-13); 19/30389993 DC (2019-03-20); 19/30394311 DC (2019-10-04); 20/30368566 DC (2020-12-09); 20/30382352 DC (2020-02-28); 20/30385404 DC (2020-02-26); 20/30408361 DC (2020-03-18); 20/30419927 DC (2020-05-06); 20/30422024 DC (2020-12-04); 21/30393482 DC (2021-04-30); 21/30396844 DC (2021-03-19); 21/30410897 DC (2021-07-22); 21/30429652 DC (2021-10-26); 22/30386830 DC (2022-01-06); 22/30437369 DC (2022-12-02); 22/30441993 DC (2022-02-15); 22/30456450 DC (2022-10-27); 23/30441405 DC (2023-01-09); 23/30470631 DC (2023-05-16); 23/30470634 DC (2023-05-17); BS EN ISO 3826-1+A1 (2019-10-25); BS EN ISO 7405 (2018-11-28); BS EN ISO 8637-1 (2020-04-21); BS EN ISO 8637-2 (2018-10-03); BS ISO 8637-3 (2018-07-20); BS EN ISO 10271 (2020-09-23); BS EN ISO 10993-1 (2020-12-16); BS EN ISO 10993-11 (2018-06-18); BS EN ISO 10993-12 (2021-06-21); BS ISO 11249 (2018-02-16); BS EN ISO 11608-2 (2022-07-15); BS EN ISO 11608-3 (2022-07-19); BS ISO 11608-6 (2022-04-25); PD ISO/TR 12417-2 (2022-07-15); BS EN ISO 14155 (2020-08-19); BS EN 14683 (2019-03-27); BS ISO 18193 (2021-08-16); BS ISO 18340 (2020-07-17); BS ISO 19351 (2019-07-22); BS ISO 20069 (2019-08-07); BS EN ISO 20696 (2018-07-11); BS EN ISO 21563 (2021-09-15); PD ISO/TR 21582 (2021-07-28); BS ISO 22166-1 (2021-02-04); BS EN ISO 22442-1 (2020-12-14); BS EN ISO 23371 (2022-06-17); BS EN ISO 25539-2 (2020-10-06); BS EN IEC 80601-2-77 (2021-07-06); PD IEC/TR 60601-4-3 (2019-01-04); PD IEC/TR 62809 (2019-10-30); PD ISO/IEC Guide 63 (2019-08-21); PD ISO/TS 17137 (2019-09-10); PD ISO/TS 17137 (2021-09-17); PD ISO/TS 19930 (2017-12-01); PD ISO/TS 20721 (2020-09-16); PD ISO/TS 37137-1 (2021-03-15); EN ISO 3826-1 (2019-10)<GLEITEND>; EN ISO 7405 (2018-11)<GLEITEND>; EN ISO 8637-1 (2020-04)<GLEITEND>; EN ISO 8637-2 (2018-08)<GLEITEND>; EN ISO 10993-1 (2020-12)<STARR>; EN ISO 11608-2 (2022-05)<GLEITEND>; EN ISO 11608-3 (2022-05)<GLEITEND>; EN ISO 17510-2 (2007-10)<GLEITEND>; EN ISO 21649 (2006-06)<GLEITEND>; EN ISO 21649 (2023-02)<GLEITEND>; EN ISO 25539-1 (2008-10)<GLEITEND>; EN ISO 25539-2 (2020-09)<GLEITEND>; NF S91-224 (2018-11-28); NF S93-020-2 (2022-05-04); NF S93-020-3 (2022-05-04); NF S93-230-1 (2019-10-16); NF S93-300 (2017-12-29); NF S93-302-1 (2020-04-15); NF S93-302-2 (2018-08-22); NF S94-203-2 (2020-09-30); NF S94-204 (2017-09-09); NF S99-501-1 (2020-12-16); IEC 60601-1 Edition 3.2 (2020-08)<GLEITEND>; ISO 3826-1 (2019-09)<GLEITEND>; ISO 7405 (2018-10)<GLEITEND>; ISO 8637-1 (2017-11)<GLEITEND>; ISO 8637-2 (2018-07)<GLEITEND>; ISO 8637-3 (2018-07)<GLEITEND>; ISO 10282 (2023-02)<GLEITEND>; ISO 10993-1 (2018-08)<STARR>; ISO 11193-1 (2020-08)<GLEITEND>; ISO 11249 (2018-02); ISO 11608-2 (2022-04)<GLEITEND>; ISO 11608-3 (2022-04)<GLEITEND>; ISO/TR 12417-2 (2017-11); ISO/TS 17137 (2019-09)<GLEITEND>; ISO/TS 17137 (2021-09)<GLEITEND>; ISO 18193 (2021-08)<GLEITEND>; ISO 19351 (2019-07)<GLEITEND>; ISO/TS 19930 (2017-12); ISO 20696 (2018-06); ISO 21649 (2023-01)<GLEITEND>; ISO 25539-2 (2020-09)<GLEITEND>; ISO/TS 37137-1 (2021-03)<GLEITEND>; OVE EN 60601-1 (2023-01-01); OENORM EN ISO 3826-1 (2020-02-01); OENORM EN ISO 7199 (2020-10-01); OENORM EN ISO 7405 (2019-03-01); OENORM EN ISO 8637-1 (2020-10-01); OENORM EN ISO 8637-2 (2018-11-15); OENORM EN ISO 10993-1 (2021-04-15); OENORM EN ISO 11608-2 (2022-10-15); OENORM EN ISO 11608-3 (2022-10-15); OENORM EN ISO 25539-2 (2021-03-01); SANS 60601-2-43 (2019-03-28); SANS 60601-2-43; GOST ISO/TR 10993-22 (2020); GOST ISO 10993-1 (2021); GOST R ISO 3826-1 (2021); GOST R ISO 3826-4 (2021)
  • Identisch mit:
    DIN EN ISO 10993-11(2018-09)<IDT>; ANSI/AAMI/ISO 10993-11(2017)<IDT>; BS EN ISO 10993-11(2018-06-18)<IDT>; GB/T 16886.11(2021)<IDT>; DS/EN ISO 10993-11(2018-06-07)<IDT>; EN ISO 10993-11(2018-05)<IDT>; NF S99-501-11(2018-05-30)<IDT>; SN EN ISO 10993-11(2018-10)<IDT>; OENORM EN ISO 10993-11(2018-10-15)<IDT>; UNE-EN ISO 10993-11(2018-12-26)<IDT>; SANS 10993-11(2021-08-26)<IDT>; SANS 10993-11<IDT>; KS P ISO 10993-11(2021-06-28)<IDT>; GOST ISO 10993-11(2021)<IDT>; TS EN ISO 10993-11(2018-11-19)<IDT>
  • Aktualisierung:
    Unverändert

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