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Ergonomienorm
  • Dokumentnummer:
    ISO/TR 24971
  • Ausgabedatum:
    01.06.2020
  • Dokumentart:
    Technische Regel
  • Titel:
    Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 14971
  • Ersatz für:
    IEC 62A/1331/DTR(2019-05); ISO/TR 24971(2013-07)
  • Autor:
    ISO/TC 210 Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
  • Suchbegriff:
    Abschätzung; Akzeptanz; Analyse; Anforderung; Anwendung; Bauteil; Berührung; Bewertung; biologische Gefährdung; Diagnostik; Eigenschaft; Energie; Feststellung; Gebrauch; Gefährdung; Gesundheit; Gesundheitsgefährdung; Gesundheitswesen; Handhabung; Herstellung; in vitro; In-vitro-Diagnostik; Kontakt; Kontrolle; Leitfaden; Management; Medizin; medizinische Ausstattung; medizinisches Gerät; Medizinprodukt; Medizintechnik; Merkmal; Minderung; Personal; Planung; Qualifikation; Qualitätsmanagement; qualitativ; quantitativ; Risiko; Risikoanalyse; Risikomanagement; Sicherheit; Sicherheitsmaßnahme; Sicherheitsprüfung; Überprüfung; Überwachung; Umweltgefährdung; Verantwortlichkeit; Verfahren; Wartung; Werkstoff; Zubehör; Zusammenhang
  • Anwendungsfelder:
    09.10 Medizinische Produkte
  • Gefährdungen:
    AD Folgen von Belastungen und Gefährdungen (z. B. Ermüden, Ersticken, Ertrinken); BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; EB Berühren spannungsführender oder leitfähiger Teile
  • ICS:
    11.040.01 Medizinische Geräte im Allgemeinen
  • Preis:
    238,70 EUR
  • Zitat:
    ISO 14971 (2019-12)<S>
  • Zitiert in:
    DIN EN 62366-1 (2021-08); DIN EN ISO 22367 (2020-09); DIN EN ISO 22442-2 (2021-04); 21/30416029 DC (2021-08-11)
  • Identisch mit:
    SA TR ISO 24971(2020)<IDT>; PD CEN ISO/TR 24971(2020-06-19)<IDT>; CEN ISO/TR 24971(2020-07)<IDT>; FD S99-124(2020-09-23)<IDT>; TR T 24971(2020-10-01)<IDT>; CSA ISO/TR 24971(2021-08-01)<IDT>; SNG CEN ISO/TR 24971(2020-08)<IDT>; UNE-CEN ISO/TR 24971(2020-09-01)<IDT>; TSE CEN ISO/TR 24971(2021-09-30)<IDT>
  • Aktualisierung:
    Unverändert