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  • Kurzreferat:
    Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.
  • Dokumentnummer:
    DIN EN 17141
  • Ausgabedatum:
    01.02.2021
  • Dokumentart:
    Norm
  • Titel:
    Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle; Deutsche Fassung EN 17141:2020
  • Ersatz für:
    DIN EN 17141(2018-09); DIN EN ISO 14698-1(2004-04); DIN EN ISO 14698-2(2004-02); DIN EN ISO 14698-2 Berichtigung 1(2010-07)
  • Autor:
    DIN-Normenausschuss Heiz- und Raumlufttechnik sowie deren Sicherheit (NHRS)
  • Suchbegriff:
    Anforderung; Begriffe; Biokontamination; Definition; Gefährdung; Kontamination; Kontrolle; Luftverschmutzung; Medizin; mikrobiologisch; Nachweis; Partikelkonzentration; Probenahme; Qualitätsnachweis; Reinraum; Reinraumtechnik; Teilchenanzahl; Überwachung
  • Anwendungsfelder:
    08.15 Bauten, Gebäude, Schutzbauten; 35.01 Arbeitsbedingungen und Arbeitsumwelt im Allgemeinen: Grundlagen und Begriffe
  • Gefährdungen:
    AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; BB Mikroorganismen (Viren, Bakterien, Parasiten u. Ä.)
  • ICS:
    13.040.35 Reinraumtechnik
  • Preis:
    163,70 EUR
  • Zitat:
    EN ISO 14644-1 (2015-12)<S>; DIN EN ISO 9000 (2015-11); DIN EN ISO 11139 (2019-05); EN 61025 (2007-04); EN ISO 6579-1 (2017-03); EN ISO 11290-1 (2017-06); EN ISO 11290-2 (2017-06); EN ISO 13408-7 (2015-08); EN ISO 13485 (2016-03); EN ISO 14644-2 (2015-12); EN ISO 14644-3 (2019-10); EN ISO 14644-4 (2001-04); EN ISO 14644-5 (2004-08); EN ISO 14644-7 (2004-10); EN ISO 17665-1 (2006-08); EN ISO 18593 (2018-07); IEC 31010 (2019-06); IEC 60812 (2018-08); ISO 11139 (2018-08); ISO 14971 (2019-12); ISO 15214 (1998-08); 2004/23/EG (2004-03-31); DIN EN ISO 14971 (2022-04); EN 17141 (2020-08); EN 17141 (2020-08); ISO 15161 (2001-11)
  • Zitiert in:
    DIN 13063 (2021-09); DIN EN ISO 13485 (2021-12); VDI 2083 Blatt 3 (2022-08)<STARR>
  • Identisch mit:
    EN 17141(2020-08)<IDT>
  • Aktualisierung:
    Unverändert