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  • Kurzreferat:
    Dieses Dokument gilt für Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräte, die mit einer Einrichtung zur Kälteerzeugung ausgerüstet sind und für nachfolgende Aufbewahrungs-Anwendungen betrieben werden. Dieses Dokument gilt für: a) Kühlgut (gekühlte/gefrorene Produkte) für den Laborbereich in einem Aufbewahrungs-Temperaturbereich von -150 °C bis +15 °C; b) Gekühlte Blutkonserven (Blut- und Blutbestandteilpräparate) für Transfusionszwecke in einem Aufbewahrungs-Temperaturbereich von 2 °C bis 6 °C; c) Gekühlte Arzneimittel in einem Aufbewahrungs-Temperaturbereich von 2 °C bis 8 °C; d) Lagerung von bereits gefrorenem Blutplasma zur Transfusion in einem Aufbewahrungs-Temperaturbereich von <kleiner =>-30 °C. Dieses Dokument gilt für Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräte, die für einen Aufstellungsraum mit einem Umgebungstemperaturbereich gemäß Tabelle 2 und einer relativen Feuchte <kleiner => 75 % vorgesehen sind. Blutplasma-Lagerungsgeräte, die nach den Vorgaben dieses Dokumentes operieren, stellen sicher, dass eine Produkttemperatur von -27 °C an keinem Ort zu keiner Zeit überschritten wird. Dieses Dokument gilt nicht für: - Kühlbrutschränke nach DIN 12880; - Kühlzellen bzw. Kühlcontainer über 2000 l; - die Kühlung während des Transports.
  • Dokumentnummer:
    DIN 13277
  • Ausgabedatum:
    01.02.2021
  • Dokumentart:
    Norm-Entwurf
  • Titel:
    Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräte für den Medizinbereich - Begriffe, Anforderungen, Prüfung
  • Autor:
    DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)
  • Suchbegriff:
    Anforderung; Atmosphäre; Aufbewahrung; Ausstattung; Bedienelement; Begriffe; Blutkonserve; Blutplasma; Definition; Gebrauchstauglichkeit; Gerät; Hygiene; Innenraum; Kälteerzeugung; Kennzeichnung; Klima; Kondensat; Kühleinrichtung; Kühlgerät; Kühlung; Labormedizin; Lagerung; Nutzraum; Prüfung; Prüfverfahren; Sicherheitsanforderung; Temperatur; Temperaturdifferenz; Temperaturprüfung; Temperaturschwankung; Umgebungstemperatur; Untersuchungsgut
  • Anwendungsfelder:
    03.40 Heizungs-, Kälte-, Klima-, Kochanlagen (Trocknen, Befeuchten, Räuchern)
  • Gefährdungen:
    AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; DA Mechanische Gefährdungen im Allgemeinen; GC Schall (Lärm); GL Kontakt mit heißen oder kalten Medien (Oberflächen, Umgebungen)
  • ICS:
    11.120.99 Weitere Aspekte der Pharmazie; 97.040.30 Haushaltskühlgeräte
  • Preis:
    100,80 EUR
  • Aktualisierung:
    Unverändert
  • Einspruchsfrist:
    15.05.2021