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  • Kurzreferat:
    Dieser Teil von ISO 11140 legt die Anforderungen an chemische Indikatoren fest, die beim Dampfdurchdringungsversuch für Dampfsterilisatoren für verpacktes Sterilisiergut, z. B. Instrumente und poröse Materialien, verwendet werden sollen. Der Indikator für diesen Zweck ist ein Indikator der Klasse 2, wie er in ISO 11140-1 beschrieben wird. Diesem Teil von ISO 11140 entsprechende Indikatoren sind zur Verwendung in Kombination mit dem Norm-Prüfpaket, wie es in EN 285 beschrieben ist, vorgesehen. Dieser Teil von ISO 11140 berücksichtigt nicht die Leistungsfähigkeit des Norm-Prüfpakets, sondern legt die Leistungsfähigkeit der Indikatoren fest.
  • Dokumentnummer:
    DIN EN ISO 11140-3
  • Ausgabedatum:
    01.09.2009
  • Dokumentart:
    Norm
  • Titel:
    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-3:2009
  • Ersatz für:
    DIN EN ISO 11140-3(2007-07); DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1(2008-12); DIN EN ISO 11140-3/A1(2009-02)
  • Autor:
    DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)
  • Suchbegriff:
    Anforderung; Anzeigegerät; Arbeitsablauf; Aufbau; Ausrüstung; Ausstattung; Beleuchtung; Beschilderung; biologische Gefährdung; Bowie-und-Dick-Test; CE-Kennzeichnung; chemischer Indikator; Dampf; Dampfsterilisation; Dampfsterilisator; Dichte; Durchdringung; Empfindlichkeit; Etikettierung; Festigkeit; Festlegung; Gebrauch; Geometrie; Gesundheit; Gesundheitsschutz; Hitze; Indikator; Indikatormethode; Kalibrierung; Klasse; Klassifikation; Leistung; Medizin; Medizinprodukt; Medizintechnik; Messinstrument; Messung; Messverfahren; Nachweis; nichtbiologisch; Optik; Prinzip; Probe; Prozess; Prüfeinrichtung; Prüfung; Prüfverfahren; Qualitätssicherung; Reflexion; Sensor; Spezifikation; Sterilisation; Sterilisator; Steuerung; System; Überwachung; Verfahren; Verpackung; Wellenlänge; Wert; Zyklus
  • Anwendungsfelder:
    09.10 Medizinische Produkte
  • Gefährdungen:
    AC Mess- und Prüfverfahren für die Ermittlung von Belastungen und Gefährdungen; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen
  • ICS:
    11.080.20 Desinfektionsmittel
  • Preis:
    108,60 EUR
  • Zitat:
    EN 285 (2006-05){historisch}<S>; ISO 5-4 (1995-05){historisch}<S>; ISO 187 (1990-12)<S>; ISO 10526 (1999-06){historisch}<S>; ISO 11140-1 (2005-07){historisch}<S>; ISO 2248 (1985-12)<G>; ISO 5457 (1999-02)<G>; ISO 5-1 (2009-12)<G>; ISO 5-3 (2009-12)<G>; ISO 5636-3 (2013-11)<G>; DIN EN 22248 (1993-02); DIN EN ISO 15882 (2008-12); DIN EN ISO 17665-1 (2006-11); EN ISO 11140-3 (2009-05); ISO 15882 (2008-09); ISO 17665-1 (2006-08); DIN EN 62552-3 (2021-06); DIN EN ISO 5457 (2017-10); DIN EN ISO 9001 (2015-11); DIN EN ISO 11140-1 (2015-03); ISO 9001 (2015-09); EUV 2017/745 (2017-04-05)
  • Zitiert in:
    DIN 58946-7 (2014-01)<GLEITEND>; DIN EN ISO 11140-1 (2015-03); DIN EN ISO 14534 (2011-06); DIN EN ISO 14534 (2015-08); DIN EN ISO 18472 (2018-11); DIN ISO 11040-4 (2017-07); DIN ISO 11040-7 (2020-11); DIN ISO 21881 (2020-12); DIN ISO 21882 (2020-12); VDI 6300 Blatt 1 (2016-05)<STARR>; KHHygieneAnfMedPEmpf (2012-10)
  • Identisch mit:
    EN ISO 11140-3(2009-05)<IDT>; ISO 11140-3(2007-03)<IDT>; ISO 11140-3 Technical Corrigendum 1(2007-11)<IDT>; TS EN ISO 11140-3(2011-12-13)<IDT>
  • Recht:
    93/42/EWG (1993-06-14)<H>; Medizinprodukterichtlinie; 93/42/EWG (1993-06-14)<M>; Medizinprodukterichtlinie; 2007/47/EG (2007-09-05)<M>; 93/42/EWGMitt 2009-12 (2009-12-02); 93/42/EWGMitt 2010-07 (2010-07-07); 93/42/EWGMitt 2011-01 (2011-01-18); 93/42/EWGMitt 2011-05 (2011-05-13); 93/42/EWGMitt 2011-08 (2011-08-19); 93/42/EWGMitt 2012-04 (2012-04-27); 93/42/EWGMitt 2012-08 (2012-08-30); 93/42/EWGMitt 2013-01 (2013-01-24); 93/42/EWGMitt 2014-05 (2014-05-16); 93/42/EWGMitt 2015-01 (2015-01-16); 93/42/EWGMitt 2015-07 (2015-07-10); 93/42/EWGMitt 2016-05 (2016-05-13); 93/42/EWGMitt 2017-11 (2017-11-17); EUB 2020/437 (2020-03-24)
  • Aktualisierung:
    Unverändert