- Kurzreferat:In diesem Teil der ISO 22442 werden die Anforderungen an die Kontrollen der Gewinnung (Herkunftsauswahl), Sammlung und Handhabung (einschließlich Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben festgelegt, die zur Herstellung von Medizinprodukten (mit Ausnahme von in-vitro-Diagnostika) unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs eingesetzt werden.
- Dokumentnummer:DIN EN ISO 22442-2
- Ausgabedatum:01.04.2021
- Dokumentart:Norm
- Titel:Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2020
- Ersatz für:DIN EN ISO 22442-2(2016-05); DIN EN ISO 22442-2(2018-12)
- Autor:DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
- Suchbegriff:Analyse; Anforderung; Anwendung; Auswahl; Begriffe; Beschaffung; biologische Gefährdung; CE-Kennzeichnung; Definition; Derivat; Fütterung; Gewebe; Gewinnung; Handhabung; Herkunft; Herstellung; Information; Kontrolle; Krankheitserreger; Lagerung; Medizin; Medizinprodukt; Personal; Qualität; Rind; Risiko; Risikoanalyse; Sammlung; Tier; tierisch; Tierprodukt; Transport; Untersuchung; Verfahren; Verunreinigung; Veterinär; Zeugnis
- Anwendungsfelder:09.10 Medizinische Produkte
- Gefährdungen:AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; HD Handhabungsfaktoren (Gestaltung und Anordnung von Bedienelementen, Bewegungsraum, Gestaltung und Handhabbarkeit von Arbeitsmitteln, Sichtfeld, Standsicherheit)
- ICS:11.100.20 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
- Preis:115,20 EUR
- Zitat:ISO 22442-1 (2020-09)<G>; DIN EN ISO 9001 (2015-11); DIN EN ISO 22442-3 (2008-03); ISO 9001 (2015-09); ISO 13485 (2016-03); ISO 22442-3 (2007-12); ISO/TR 24971 (2020-06); EUV 722/2012 (2012-08-08); DIN EN ISO 13485 (2021-12); DIN EN ISO 14971 (2022-04); DIN EN ISO 22442-1 (2021-08); ISO 14971 (2019-12); EUV 2017/745 (2017-04-05)
- Zitiert in:DIN EN ISO 5840-1 (2021-05); DIN EN ISO 14160 (2021-11); DIN EN ISO 15798 (2022-05); DIN EN ISO 22442-1 (2021-04); DIN EN ISO 22442-1 (2021-08); DIN EN ISO 25424 (2022-07)
- Identisch mit:EN ISO 22442-2(2020-12)<IDT>; ISO 22442-2(2020-09)<IDT>
- Recht:93/42/EWG (1993-06-14)<H>; Medizinprodukterichtlinie; 93/42/EWG (1993-06-14)<M>; Medizinprodukterichtlinie; EUB 2021/610 (2021-04-14)
- Aktualisierung:Unverändert