Full display

  • Abstract:
    This particular standard applies to basic safety and essential performance of ECG-equipment and accessories (including ecg electrodes, trunk cables, and lead wires). Additional specific requirements apply to the ECG-equipment based on the intended use claimed by the manufacturer for equipment intended for ECG-patient monitoring, diagnostic, or ambulatory use. This particular standard applies to ECG-equipment for use in professional healthcare facilities as well as in emergency medical service environments and home healthcare environments.
  • Document number:
    DIN EN IEC 80601-2-86; VDE 0750-2-86
  • Issuing date:
    2019-06-01
  • Document type:
    Norm-Entwurf
  • Title:
    Medical electrical equipment - Part 2-86: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs, including diagnostic equipment, monitoring equipment, ambulatory equipment, electrodes, cables and leadwires (IEC 62D/1628/CD:2018); Text in German and English
  • Author:
    German Commission for Electrical, Electronic and Information Technologies of DIN and VDE
  • Search term:
    Alarm; Ambulances; Cables; Control instruments; Definitions; Electric cables; Electrical appliances; Electrical engineering; Electrical hazards; Electrical medical equipment; Electrical safety; Electrocardiographs; Electrodes; Electromedicine; Hazards; Instructions for use; Mechanical hazards; Medical equipment; Medical products; Medical sciences; Medical technology; Monitoring; Monitors; Performance; Protection against electric shocks; Safety; Safety requirements; Thermal hazards
  • Application areas:
    09.05 Medizinische Geräte und Instrumente; 09.10 Medizinische Produkte
  • Hazards:
    AB Terminologische Festlegungen in Normen mit Arbeitsschutzbezug; AC Mess- und Prüfverfahren für die Ermittlung von Belastungen und Gefährdungen; AD Folgen von Belastungen und Gefährdungen (z. B. Ermüden, Ersticken, Ertrinken); BA Biologische Gefährdungen im Allgemeinen; BB Mikroorganismen (Viren, Bakterien, Parasiten u. Ä.); DG Stoßen, Durchstoßen, Stechen, Durchstechen; EA Elektrische Gefährdungen im Allgemeinen; EB Berühren spannungsführender oder leitfähiger Teile; GA Gefährdungen durch physikalische Einwirkungen im Allgemeinen; GF Optische Strahlungen (infrarote Strahlung, ultraviolette Strahlung, Laserstrahlungen); GH Elektrische, magnetische und elektromagnetische Felder; HA Gefährdungen durch Faktoren der Arbeits- und Arbeitsplatzgestaltung im Allgemeinen; HB Klima (Temperatur, Feuchtigkeit, Luftströmung, Luftzusammensetzung u. Ä.); KF Belastungen durch Störungen, Ausfall und Fehlen von Sicherheitseinrichtungen
  • ICS:
    11.040.55 Diagnostic equipment
  • Price:
    131,67 EUR
  • Identical with:
    IEC 62D/1628/CD(2018-08)<IDT>
  • Update flag:
    Unchanged
  • Deadline for comments:
    2019-07-17